Ekspertgruppe fra underkomiteen for medisinske polymerprodukter i China Medical Device Association besøker Xinna Medical for å diskutere revisjon av standarden for infusjonssett, og i fellesskap fremme høykvalitets industriutvikling.

"Gjengivelse fra sekretariatet til Yuhuan Medical Device and Packaging Industry Association"

Eksperter holder spesialisert seminar om luftfilter membran Standarder for GB8368-revisjon
21. mai2025 – En delegasjon ledet av Zhang Honghui, sjefsrådgiver for Medical Polymer Products Branch i China Medical Device Industry Association, besøkte sammen med tekniske eksperter Zhejiang Xinna Medical Devices Technology Co., Ltd. for å gjennomføre et fokusert seminar om de tekniske kravene til luftfiltermembraner (ventilmembraner) under den pågående revisjonen av Kinas obligatoriske nasjonale standard.GB8368: Engangsinfusjonssett for gravitasjonsinfusjonDiskusjonene, suPPsortert av foreningens sekretariat, sentrert rundt kritiske emner, inkludert materialvalg for ventilasjonsmembraner, optimalisering av viktige fysiske egenskaper (luftstrømskapasitet og hydrofobisitet) og kompatibilitetstesting for bakteriell filtreringseffektivitet.

Ekspertpanelet understreket at den oppgraderte GB8368-standarden vil prioritere forbedring av ytelsesspesifikasjoner for ventilasjonsmembranmaterialer. Vitenskapelig validering er nødvendig for å bekrefte den kliniske egnetheten til materialer som polyester, samtidig som evalueringsrammeverket for å balansere luftstrømningseffektivitet og hydrofobe egenskaper forbedres. Når det gjelder bakteriell filtrering – et sentralt klinisk anliggende – foreslo panelet å ta i bruk avanserte internasjonale testmetoder for å utvikle praktiske valideringsprotokoller skreddersydd for innenlandske produksjonsrealiteter. Under møtet kunngjorde nasjonale foreningseksperter planer om å samarbeide med Xinna Medical om å etablere en gruppestandard for neste generasjons ventilasjonsmembranmaterialer, og utnytte systematisk datainnsamling for å støtte den tekniske utviklingen av obligatoriske standardrevisjoner.

Representanten for Zhejiang Xinna Medical uttalte at selskapet har opprettet en egen arbeidsgruppe for å håndtere krav til standardutvikling, med mål om å fullføre ytelsesvalidering av nye materialer i flere batcher og innsamling av klinisk tilbakemelding innen året. Dette samarbeidet vil gi selskapet mulighet til å oppnå to gjennombrudd innen teknologisk fremskritt og standardlederskap, og dermed drive frem at innenlands produserte infusjonssett er fullt ut i samsvar med internasjonale standarder for sikkerhet, effekt og kostnadseffektivitet – noe som til syvende og sist kommer sluttbrukerpasientene til gode.

Bransjeanalytikere bemerket at dette dyptgående samarbeidet mellom akademia, forskning og industri signaliserer et strategisk skifte i Kinas standardiseringsarbeid for medisinsk utstyr – fra en «følg lederen»-modell til en modell drevet av innovasjon. Dette initiativet forventes å gi ny fart til utvikling av høy kvalitet i sektoren.

Samme dag utstedte foreningen enForklaring av luftfiltermaterialer for infusjonssetttil Zhejiang Xinna Medical, som støtter søknaden om et miljøunntak for polyfluorerte lipidmaterialer brukt i invasive eller implanterbare medisinske apparater.